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101544 L-arginine monochlorhydrate

convient pour l'utilisation comme excipient EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-arginine monochlorhydrate : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Numéro CE: 214-275-1 Masse molaire: 210.67 g/mol Formule chimique: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Formule de Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
101544
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaireGrade
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1015440001 Flacon plastique 3 x 1 kg
1015441000 Flacon plastique 1 kg
1015445000 Tambour plast. 5 kg
1015449010 Tambour plast. 10 kg
Description
Référence101544
Synonymesa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
DescriptionL-Arginine monohydrochloride
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS1119-34-2
Numéro CE214-275-1
GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP
Formule de HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
Formule chimiqueC₆H₁₄N₄O₂*HCl
Molar Mass210.67 g/mol
Code SH2925 29 19
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.42 g/cm3 (20 °C)
Point de fusion>235 °C
Valeur de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
Pression de vapeur<0.1 Pa (20 °C)
Densité1250 kg/m3
Solubilité730 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 12000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSCF1995500
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
Proteinspasses test
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (TLC)passes test
Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1015440001 04027269365158
1015441000 04022536022512
1015445000 04022536732596
1015449010 04022536706757

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
10.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

L-arginine monochlorhydrate FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

L-arginine monochlorhydrate Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1015440001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1015441000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1015445000 Tambour plast.Document de spécification PDF
1015449010 Tambour plast.Document de spécification PDF

Certificats

Titre