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104091 Glycérine 85%

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1040911000 Flacon plastique 1 l
1040912500 Flacon plastique 2.5 l
1040919025 Bidon plastique 25 l
1040919190 Fût plastique 190 l
Description
Référence104091
SynonymesGlycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol
Références bibliographiques
Informations produit
GradePh Eur,BP
Code SH2905 45 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point d'ébullition>130 °C (1013 hPa)
Densité1.23 g/cm3 (20 °C)
Point d'éclair199 °C
Température d'inflammation429 °C
Point de fusion-10 °C
Valeur de pH5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Pression de vapeur8 hPa (20 °C)
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (alkalimetric after oxidation)83.5 - 88.5 %
Identitypasses test
Appearance of solutionpasses test
Acidity or alkalinitypasses test
Refractive index (n 20/D)1.449 - 1.455
Density (d 20/4)1.221 - 1.232 g/cm³
Chloride (Cl)≤ 0.0010 %
Halogenated compounds (as Cl)≤ 0.0030 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
Aldehydes≤ 10 ppm
Acetone≤ 0.5 %
Other residual solvents (ICH Q3C)...excluded by production process
Diethylene glycol and related Substances (impurity A)≤ 0.1 %
Diethylene glycol and related Substances (any further impurity)≤ 0.1 %
Diethylene glycol and related Substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
Esterspasses test
Sugarpasses test
Sulfated ash≤ 0.01 %
Water12.0 - 16.0 %
Endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/ml
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+01 CFU/ml

Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1040911000 04022536047416
1040912500 04022536047430
1040919025 04022536510651
1040919190 04022536047485

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
5.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Glycérine 85% FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Certificats

Titre

Produits & Applications associés

Accessories (Primary)

Référence Description
105284 Agar au cétrimide (base)

Accessories (Secondary)

Référence Description
105284 Agar au cétrimide (base)
109203 Azur-éosine-bleu de méthylène selon Giemsa
109204 Azur-éosine-bleu de méthylène selon Giemsa en solution
110989 Agar F pour pseudomonas (base)

Produits associés classés par : Application Facete

Catégories

Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Solvents
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Solvents
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents