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MPGL10CF3 Unité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MPGL10CF3
3  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMPGL10CF3
Nom de marque
  • Millipak®
DescriptionUnité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 29 90
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéOther
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; capable de supporter une exposition au rayonnement gamma de 45 kGy (4,5 Megarad) ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Débit11 L/min @ 2.8 bar ΔP
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur11 cm (4.3 in.)
Diamètre7.6 cm (3.0 in.)
Surface de filtration500 cm²
Volume traité50 L
Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polycarbonate
Matériau du supportPolycarbonate
Matériau du bouchon de l'éventPVDF
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité3
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MPGL10CF3 04053252603440

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1BB03786
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1NB85622Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C0CB36954
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C8JA00268
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0NB33285
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1HB85510Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C2CB51787Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3BB77831
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3DB07989
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3NB64731
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane