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108346 D(+)-Glucose monohydraté

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
77938-63-7200-075-1C₆H₁₂O₆*H₂O198.17 g/molPh Eur,BP,JP,USP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1083469029 Double sac en PE 25 kg
1083469450 Double sac en PE 18 x 25 kg
Description
Référence108346
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS77938-63-7
Numéro CE200-075-1
GradePh Eur,BP,JP,USP
Formule de HillC₆H₁₂O₆*H₂O
Molar Mass198.17 g/mol
Code SH1702 30 11
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité0.62 g/cm3
Température d'inflammation500 °C
Point de fusion146 °C
Valeur de pH4.0 - 6.0 (500 g/l, H₂O, 20 °C)
Densité630 kg/m3
Solubilité1000 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 25800 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +15°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) Ph Eur97.5 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) USP97.5 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) JP97.5 - 102.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (spec. rotation calc. on anhydrous substance)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (water)passes test
Appearance of solutionpasses test
Color and clarity of solutionpasses test
Conductivity≤ 20 µS/cm
Cu (Copper)≤ 0.0025 %
Zn (Zinc)≤ 0.0025 %
Related substances [sum of impurities A (maltose) and B (isomaltose)!≤ 0.4 %
Related substances [Impurity C (maltotriose)!≤ 0.2 %
Related substances [Impurity D (fructose)!≤ 0.15 %
Related substances (unspecified impurities)≤ 0.10 %
Related substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
Dextrinpasses test
Soluble starch, sulfite≤ 15 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Water (according to Karl Fischer)7.5 - 9.5 %
Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1000 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1083469029 04022536928470
1083469450 04022536928487

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

D(+)-Glucose monohydraté FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

D(+)-Glucose monohydraté Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1083469029 Double sac en PEDocument de spécification PDF
1083469450 Double sac en PEDocument de spécification PDF

Certificats

Titre

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