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500112 Cocarboxylase (chlorure)

chlorure de phosphoryle de thiamine, convient pour l'utilisation comme principe actif pharmaceutique EMPROVE® API

Cocarboxylase (chlorure) : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Thiaminium diphosphoric acid ester chloride, Thiaminium pyrophosphate chloride, Thiaminium pyrophosphoric acid ester chloride, TPP

Nº CAS: 154-87-0 Numéro CE: 205-836-1 Masse molaire: 460.80 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S
500112
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaire
154-87-0205-836-1C₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S460.80 g/mol

Products

RéférenceConditionnement Qté
5001120100 Flacon plastique 100 g
5001121000 Flacon plastique 1 kg
5001125000 Flacon plastique 5 kg
Description
Référence500112
SynonymesThiaminium diphosphoric acid ester chloride, Thiaminium pyrophosphate chloride, Thiaminium pyrophosphoric acid ester chloride, TPP
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS154-87-0
Numéro CE205-836-1
Formule de HillC₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S
Molar Mass460.80 g/mol
Code SH2936 22 90
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ600
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point de fusion240 - 244 °C (décomposition)
Valeur de pH2.2 (H₂O)
Densité500 kg/m3
Solubilité220 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
Mention(s) de dangerH317: Peut provoquer une allergie cutanée.
Conseils de prudenceP261: Éviter de respirer les poussières.
P272: Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
P280: Porter des gants de protection.
P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau.
P333 + P313: En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P362 + P364: Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
Mention d'avertissementAttention
RTECSXI7552000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, calc. on dried substance)≥ 93.0 %
Appearance (color)white
Appearance (description)crystalline powder
Identity (IR-spectrum)conforms
Identity (Cl)passes test
Appearance of solution (10 %; water)clear,< colour reference solution Y7
pH-value (10 %; water)1.0 - 1.4
Chloride (Cl) (calculated on dried substance)7.5 - 7.9 %
Free phosphate (PO₄)≤ 1.0 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
Al (Aluminium) (#)≤ 0.0010 %
As (Arsenic)≤ 0.0003 %
Ni (Nickel) (#)≤ 0.0002 %
Thiamin Monophosphoric Acid Ester Chloride (HPLC)≤ 4.0 %
Thiamin Dichloride (HPLC)≤ 0.5 %
Dithiamine Triphosphate (HPLC)≤ 0.20 %
Impurity A (HPLC)≤ 0.1
Impurity B (HPLC)≤ 0.1
Related substances (HPLC)≤ 1.5 %
Loss on drying (130 °C)≤ 1.5 %
Endotoxins≤ 12 I.U./g
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 500 CFU/g
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 100 CFU/g
Salmonella speciesIn 10g substance not detectable
E.coliIn 1g substance not detectable
Staphylococcus aureusIn 1g substance not detectable
Pseudomonas aeruginosaIn 1g substance not detectable
Candida albicansIn 1g substance not detectable
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 2 (Methanol)≤ 2.0 %
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by manufacturing process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
Residues of metal or metal reagents acc. to EMEA/CHMP/SWP/ 4446/2000 are not likely to be present.
Global Trade Item Number
Référence GTIN
5001120100 04027269564223
5001121000 04022536255934
5001125000 04022536255972

Documentation

Emprove® API Information Package

Title

Cocarboxylase (chlorure) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Cocarboxylase (chlorure) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
5001120100 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
5001121000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
5001125000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF

Certificats

Titre