Solutions de contrôle microbiologique pour l'industrie pharmaceutique
Des tests rapides et pratiques pour la contamination microbiologique |
Depuis l'échantillonnage jusqu'à la libération du lot, nos solutions complètes pour le contrôle environnemental, la détection microbiologique classique ou rapide et l'assurance de la stérilité vous aident à respecter les normes de qualité et les exigences réglementaires les plus élevées.
Essais de stérilité classique et rapide
La solution complète pour toutes vos applications de stérilitéAvec une large gamme de produits de haute qualité, des protocoles de validation prêts à l'emploi et une offre complète de services, nous offrons plus de 40 ans d'expertise en matière de conformité avec les exigences réglementaires pour toutes vos applications d'essai de stérilité.
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Media Fills (Remplissages aseptiques)
Votre objectif est de zéro faux-positif, c'est aussi le nôtre.Nos milieux hautement solubles et filtrables pour les media fills répondent à toutes les exigences pour tester en toute sécurité les lignes de remplissage de produits solides ou liquides.
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Tests de biocharge classiques et rapides
Rationalisez vos procédures de contrôle de la contamination microbiologiqueUnique, la plate-forme Milliflex® associant le système de filtration Milliflex®, les tests microbiologiques rapides et les milieux de culture et fluides de rinçage assure des résultats précis et fiables.
Milieux de culture
Milieux de culture déshydratés ou prêts à l'emploiNos milieux de culture déshydratés et nos milieux à base d'agar, disponibles sous la forme de cassettes prêtes à l'emploi, sont fabriqués et contrôlés selon les exigences pharmaceutiques.
Contrôle environnemental
Une seule source d'approvisionnement pour satisfaire tous vos besoins en matière de contrôle environnementalNotre offre complète pour le contrôle environnemental couvre le comptage de particules, les contrôles de l'air actif et passif, ainsi que des solutions pour le contrôle des surfaces et du personnel.
Étude des mycoplasmes
Solutions d'étude des mycoplasmes sans mise en culture pour un contrôle fiable des bioréacteursMilliPrep™ pour la préparation simple et facile de l'ADN et de l'ARN de mycoplasmes. Le système de détection en temps réel et en cours de procédé MilliPROBE® permet une détection des mycoplasmes en moins de 4 heures.
Analyse des pyrogènes
Tests non pratiqués sur des animaux utilisant le test d'activation des monocytes (MAT)Le système PyroDetect simule mieux la réaction fébrile humaine causée par les pyrogènes que l'essai sur le lapin ou l'essai LAL.
