Un des principaux sujets de préoccupation liés à la productivité dans la fabrication de produits pharmaceutiques stériles, sinon
le principal, a toujours été de favoriser des procédés au déroulement efficace et sûr, particulièrement lorsque l'on utilise des isolateurs. Afin de résoudre ce problème potentiellement dangereux, Merck a lancé ses nouveaux IsoBag™. Il s'agit d'une extension de notre offre étendue de produits conçus pour les isolateurs et les salles propres destinée à faciliter le déroulement du contrôle environnemental dans les isolateurs de production aseptique par l'utilisation de géloses contact et de boîtes de sédimentation stérilisées au rayonnement gamma qui ne requièrent pas l'étape de décontamination classique (oui, vous avez bien lu : une étape entière du procédé est éliminée par l'utilisation de nos IsoBag™).
Avec ce produit unique et très intéressant (l'IsoBag™), les géloses contact et les boîtes de sédimentation n'ont pas besoin d'être placées dans l'isolateur pour y être décontaminées avant utilisation, ce qui élimine une étape entière du procédé et laisse ces boîtes disponibles pour une utilisation à tout moment. Contrairement aux méthodes classiques, où les boîtes sous emballage simple sont décontaminées et stockées dans l'isolateur, limitant ainsi l'espace disponible et interrompant souvent le déroulement du travail, avec nos IsoBag™, les boîtes sont montées sur le port de l'isolateur et utilisées directement puisqu'elles sont déjà stérilisées au rayonnement gamma (prêtes à l'emploi). En plus de vous faire gagner en sécurité et en efficacité, le procédé vous dégage du temps et vous fait faire des économies.
Nos IsoBag™ incluent les géloses contact ou les boîtes de sédimentation TSA + LTHTh verrouillables ou non verrouillables (au choix). Les boîtes offrent également une traçabilité aux lots de boîtes ICR correspondants et incluent un conditionnement hermétique, transparent et imperméable au VHP.
Si l'on compare nos nouveaux IsoBag™ à l'utilisation des boîtes ICR standards dans les isolateurs, il n'y a guère de doute sur ce qui fonctionnera le mieux dans votre laboratoire. Que vous cherchiez à gagner du temps, à réduire vos coûts ou simplement à rendre votre contrôle environnemental plus souple et plus efficace, nous nous réjouissons que les objectifs généraux d'innovation et de différenciation de notre entreprise se soient traduits dans ce nouveau produit que nous sommes fiers de proposer à l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies, particulièrement à nos clients qui produisent des médicaments stériles.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur : www.merckmillipore.com/isobag