Documentation de la qualité et gain de temps

Chaque test en kit Spectroquant® est expédié avec son propre certificat de lot. Ce document important comporte tous les indicateurs de qualité du lot en question (référence du produit, numéro de lot, plage de mesure et données relatives à la qualité spécifiques de chaque lot).
Il peut être téléchargé depuis chaque page produit, ou ici-même.

Les données de qualité spécifiques de chaque lot sont les suivantes :

• Pente
• Segment d'ordonnée
• Blanc du réactif
• Intervalle de confiance à 95 % de probabilité
• Écart-type de la méthode
• Coefficient de variation de la méthode

Pour des informations complémentaires sur la définition des termes de qualité, reportez-vous au lien à gauche.

Des résultats comparables

Bien entendu, en créant le certificat de lot, Merck a défini les plages de tolérance de chaque valeur mesurée pertinente. L'examen des données de qualité produites par le laboratoire de contrôle permet de vérifier la conformité. Chaque certificat de lot indique la valeur standard définie ainsi que la valeur obtenue lors des tests de qualité avec ce lot spécifique. Cela permet aux utilisateurs de comparer les résultats.

Une précision et une fiabilité plus grandes

Merck respecte strictement les exigences de la norme ISO 8466-1. Bien que l'utilisation d'une méthode d'étalonnage en 5 points soit admise, Merck utilise un système d'étalonnage plus rigoureux, en 10 points, ce qui garantit plus de précision et de fiabilité pour l'utilisateur.

Grâce au format du certificat de lot étendu sur deux pages, le client dispose non seulement de la comparaison importante de la valeur actuelle/nominale pour le test en kit Spectroquant®, mais également des valeurs de référence utilisées pour l'étalonnage du photomètre. Ces informations, notamment la pente, sont particulièrement importantes pour les laboratoires qui doivent effectuer un examen régulier des résultats et des analyses des données de qualité pertinentes du laboratoire.

Documents acceptés pour un audit

Ces laboratoires doivent vérifier au moins une fois par an la qualité de données, telles que la précision de l'étalonnage, la limite inférieure de détection et la limite de détection de la méthode. En comparant les données fournies par Merck avec leurs propres données de qualité, ces laboratoires peuvent aisément fournir aux auditeurs des résultats prouvant leur conformité avec les normes réglementaires. Il suffit que les utilisateurs de nos tests en kit fournissent aux auditeurs les certificats de lots correspondants de Merck, puisque nous sommes un fournisseur certifié de tests en kit et maintenons un système de gestion de la qualité documenté selon la norme ISO 9001. Les utilisateurs n'ont pas besoin d'effectuer l'inspection à la réception, requise par la norme ISO 9001, car Merck fournit déjà dans ses certificats de lot la preuve de la qualité de ses tests en kit à l'expédition. Cela permet aux utilisateurs des tests en kit Spectroquant® de Merck de gagner du temps et de l'argent, tout en assurant une sécurité maximale.

En bref, l'utilisation des certificats de lot fournis en accompagnement des tests en kit Spectroquant® de Merck permet aux clients de se concentrer simplement sur l'examen de leurs performances à l'aide de solutions étalons (dans le cadre de leur propre assurance qualité). De temps à autre, il peut également être utile de vérifier la qualité des données d'échantillons critiques. À cette fin, Merck propose des produits Spectroquant® CombiCheck pour de nombreux tests en kit.