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MPVL04GF2 Millipak 40-Filtereinheit, 0,1 µm, 3/4"-TC beidseitig, steril

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MPVL04GF2
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMPVL04GF2
      Markenname
      • Millipak®
      BeschreibungMillipak 40-Filtereinheit, 0,1 µm, 3/4"-TC beidseitig, steril
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)19-mm(3/4")-Sanitärflansch
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätSteril
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.1 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussSanitärflansch
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4830 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate1.1 L/min @ 1.75 bar ΔP
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 1.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Filterfläche200 cm²
      Arbeitsvolumen20 L
      Eingangsanschlussdurchmesser3/4 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser3/4 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polykarbonat
      StützmaterialPolykarbonat
      EntlüftungskappenmaterialPVDF
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge2
      VerpackungBlister
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MPVL04GF2 04053252302497

      Documentation

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1HB95470Z
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3EB18409
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C7MA60214
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C8HA92167
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9PA23334

      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane