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111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

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Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

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                                  Bestellnummer111597
                                  SynonymeD-Glucitol
                                  Literatur
                                  Produktinformationen
                                  CAS-Nummer50-70-4
                                  EC-Nummer200-061-5
                                  QualitätPh Eur,BP,NF,JP
                                  Summenformel (Hill)C₆H₁₄O₆
                                  Molar Mass182.17 g/mol
                                  HS-Code 2905 44 00
                                  StrukturformelbildStrukturformelbild
                                  Quality LevelMQ500
                                  Anwendungen
                                  Biologische Informationen
                                  Physiochemische Informationen
                                  Dichte1.49 g/cm3 (20 °C)
                                  Entzündungstemperatur420 °C
                                  Schmelzpunkt94 - 96 °C
                                  pH-Wert5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                                  Dampfdruck<0.1 hPa (25 °C)
                                  Schüttdichte450 kg/m3
                                  Löslichkeit2350 g/l
                                  Abmessungen
                                  Materialinformationen
                                  Angaben zur Toxikologie
                                  LD50 oralLD50 Ratte 15900 mg/kg
                                  Sicherheitsinformationen gemäß GHS
                                  RTECSLZ4290000
                                  Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
                                  WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
                                  Entsorgung3
                                  Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
                                  Sicherheitshinweise
                                  Hinweise zum Produktgebrauch
                                  Lagerungs- und Versandinformationen
                                  LagerungLagern bei +2°C bis +25°C.
                                  Verpackungsinformationen
                                  Transportinformationen
                                  Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                  Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                  Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
                                  Ergänzende Informationen
                                  Spezifikationen
                                  Gehalt (HPLC, ber. auf wasserfreie Substanz)97.0 - 100.5 %
                                  Identitätentspricht
                                  pH-Wert (10 %; Wasser)3.5 - 7.0
                                  Aussehen der Lösung (25 %; Wasser)entspricht
                                  Spez. Drehung (α20/D, 10 %, Boratokomplex, ber. auf wasserfreie Substanz)+4.0 - +7.0 °
                                  Leitwert (25°C) (20 %; Wasser)≤ 20
                                  Chlorid (Cl)≤ 0.002 %
                                  Sulfat (SO₄)≤ 0.006 %
                                  Schwermetalle (als Pb)≤ 5 ppm
                                  As (Arsen)≤ 1.0 ppm
                                  Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                                  Verwandte Substanzen (HPLC, Ph. Eur.) (Größte Verunreinigung)≤ 2.0 %
                                  Verwandte Substanzen (HPLC, Ph Eur) (Summe aller Verunreinigungen)≤ 3.0 %
                                  Reduzierende Zucker nach Hydrolyse/Gesamtzucker (als Glucose)≤ 0.8
                                  Reduzierende Zucker (als Glucose)≤ 0.11 %
                                  Sulfatasche≤ 0.02 %
                                  Trocknungsverlust≤ 2.0 %
                                  Wasser≤ 1.5 %
                                  Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
                                  Mikrobiologische Prüfungentspricht
                                  Koloniezahl (aerobe Bakterien (TAMC))≤ 10²
                                  Koloniezahl (Hefen und Schimmelpilze (TYMC))≤ 10²
                                  Salmonella spp.in 10g Substanz abwesend
                                  E.coliin 1g Substanz abwesend
                                  Pseudomonas aeruginosain 1g Substanz abwesend
                                  Staphylococcus aureusin 1g Substanz abwesend
                                  Candida albicansIn 1g Substanz abwesend
                                  Endotoxine≤ 1
                                  Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt.
                                  Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (#) sind.
                                  Entspricht Ph. Eur., BP, NF, JP
                                  Global Trade Item Number
                                  Bestellnummer GTIN
                                  1115972500 04027269130848
                                  1115979012 04027269138134
                                  1115979024 04027269170844
                                  1115979027 04022536998527
                                  1115979028 04022536936468
                                  1115979050 04022536133720
                                  1115979250 04065268231500
                                  1115979500 04022536907703

                                  Documentation

                                  Material Qualification Dossier

                                  TitelVersion
                                  9.0

                                  Quality Management Dossier (Open Access)

                                  Title

                                  Operational Excellence Dossier

                                  Title

                                  Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) SDB

                                  Titel

                                  Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

                                  Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Analysenzertifikate

                                  Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
                                  1115972500 Kst.-FlaschePDF Specification Document
                                  1115979012 Kst.-TrommelPDF Specification Document
                                  1115979024 Kst.-TrommelPDF Specification Document
                                  1115979027 WellpappkartonPDF Specification Document
                                  1115979028 WellpappkartonPDF Specification Document
                                  1115979050 PDF Specification Document
                                  1115979250 Big BagPDF Specification Document
                                  1115979500 Big BagPDF Specification Document

                                  Zertifikate

                                  Titel

                                  Verwandte Produkte & Anwendungen

                                  Verwandte Produkte nach: Brand Facete

                                  Kategorien

                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers