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100661 Parteck® LUB STA 50

Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #MolmasseQualität
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Preis & Verfügbarkeit

Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1006610250
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      Kst.-Flasche 250 g
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      1006619020
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          Wellpappkarton 20 kg
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          Beschreibung
          Bestellnummer100661
          BeschreibungParteck® LUB STA 50
          Literatur
          Produktinformationen
          CAS-Nummer67701-03-5
          QualitätPh Eur,BP,JP,NF
          Molar Mass284.48 g/mol
          HS-Code 3823 11 00
          StrukturformelbildStrukturformelbild
          Quality LevelMQ500
          Anwendungen
          Biologische Informationen
          Physiochemische Informationen
          Siedepunkt370 °C (1013 hPa)
          Entzündungstemperatur395 °C
          Dampfdruck<0.01 hPa (20 °C)
          Schüttdichte400 - 500 kg/m3
          Abmessungen
          Materialinformationen
          Angaben zur Toxikologie
          LD50 oralLD50 Ratte > 5000 mg/kg
          LD50 dermalLD50 Kaninchen > 5000 mg/kg
          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
          WGKNWG nicht wassergefährdend
          Sicherheitshinweise
          Hinweise zum Produktgebrauch
          Lagerungs- und Versandinformationen
          LagerungLagern bei +15°C bis +25°C.
          Verpackungsinformationen
          Transportinformationen
          Ergänzende Informationen
          Spezifikationen
          Stearinsäure (GC)40.0 - 60.0 %
          Gesamtgehalt (Stearin- und Palmitinsäure) (GC)≥ 90.0 %
          Identität (IR)entspricht
          Identität (Erstarrungspunkt)entspricht
          Identität (Säurezahl)entspricht
          Identität (GC)entspricht
          Aussehen der Schmelze (Ph Eur, BP)entspricht
          Farbe der Lösung (NF)entspricht
          Aciditätentspricht
          Erstarrungspunkt53 - 59 °C
          Schwermetalle (als Pb)≤ 20 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
          Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
          Jodzahl≤ 4.0
          Säurezahl194 - 212
          Sulfatasche≤ 0.1 %
          Korngröße (d10)≥ 5 µm
          Korngröße (d50)15 - 45 µm
          Korngröße (d90)≤ 200 µm
          Spezifische Oberfläche (BET, volumetrisch)0.90 - 1.40 m²/g
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
          Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
          Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
          Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
          Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
          Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
          entspricht Ph Eur, BP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Bestellnummer GTIN
          1006610250 04027269028299
          1006619020 04022536757650

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitelVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB STA 50 SDB

          Titel

          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

          Parteck® LUB STA 50 Analysenzertifikate

          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
          1006610250 Kst.-FlaschePDF Specification Document
          1006619020 WellpappkartonPDF Specification Document

          Zertifikate

          Titel

          Broschüre

          Titel
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation