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107130 Pankreatin

(aus Schweinepankreas) 350 FIP-U/g Protease, 6000 FIP-U/g Lipase, 7500 FIP-U/g Amylase, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pankreatin: SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
Qualität: USP
107130
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Qualität
USP

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      		 Kst.-Flasche 1 kg
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      Beschreibung
      Bestellnummer107130
      Literatur
      Produktinformationen
      QualitätUSP
      HS-Code 3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Physiochemische Informationen
      Abmessungen
      Materialinformationen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Gefahrensymbol(e) Gefahrensymbol(e)
      Gefahrensymbol(e)
      Gefahrenhinweis(e)H315: Verursacht Hautreizungen.
      H317: Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
      H319: Verursacht schwere Augenreizung.
      H334: Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen.
      H335: Kann die Atemwege reizen.
      Sicherheitshinweis(e)P261: Einatmen von Staub/ Rauch/ Gas/ Nebel/ Dampf/ Aerosol vermeiden.
      P264: Nach Gebrauch Haut gründlich waschen.
      P280: Schutzhandschuhe/ Augenschutz/ Gesichtsschutz tragen.
      P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
      P304 + P340 + P312: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
      P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
      SignalwortGefahr
      Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
      WGKWGK 2 deutlich wassergefährdend
      Sicherheitshinweise
      Gefahrenkategorienreizend, sensibilisierend
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      LagerungLagern bei +2°C bis +8°C.
      Verpackungsinformationen
      Transportinformationen
      Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Aktivität/FIP (Protease)min. 350 (aktiviert)
      Aktivität/Ph Eur (Protease)min.0.35 (aktiviert)
      Aktivität/USP (Protease)min. 25 (nicht aktiviert)
      Aktivität/FIP (Amylase)min 7500
      Aktivität/Ph Eur (Amylase)min 7.5
      Aktivität/USP (Amylase)min 25
      Aktivität/FIP (Lipase)min 6000
      Aktivität/Ph Eur (Lipase)min 6.0
      Aktivität/USP (Lipase)min 6.0
      AussehenHellgelbes bis hellbräunliches,feines Pulver
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fettemax 3.0
      Trocknungsverlust (60 °C; 4 Std.; Vacuum < 670 Pa)max 5.0
      Mikrobiologische Prüfung≤ 10000 KBE/g; EP/USP Leitkeime abwesend
      Aceton (GC)max 0.5
      Lösungsmittel-Rückstände (Ph Eur/USP/ICH) der Klasse 3max 0.5
      Andere Lösungsmittel-Rückstände (Ph Eur/USP/ICH)ausgeschlossen durch Herstellprozess
      Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt.
      Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und
      gekennzeichnet (*) sind.
      Entspricht USP
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      1071301000 04022536086873

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pankreatin SDB

      Titel

      Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

      Pankreatin Analysenzertifikate

      Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
      1071301000 Kst.-FlaschePDF Specification Document

      Zertifikate

      Titel