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KVGLA04NN3 Opticap XL4-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, 1/4"-NPT-Gewinde beidseitig

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KVGLA04NN3
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKVGLA04NN3
      ReplacesKVGL04HB3
      Markenname
      • Opticap®
      BeschreibungOpticap XL4-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, 1/4"-NPT-Gewinde beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)6-mm(1/4")-NPTM-Gewinde
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      EingangsanschlussNPT
      AusgangsanschlussNPT
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤5,5 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge4 in. (10 cm)
      Länge17.8 cm (7.0 in.)
      Durchmesser12.5 cm (4.9 in.)
      Filterfläche0.19 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass17.8 cm (7.0 in.)
      Größe der Einheit4 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1/4 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser1/4 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥500 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KVGLA04NN3 04053252559358

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Opticap XL4-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, 1/4"-NPT-Gewinde beidseitig SDB

      Titel

      Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

      Qualitätszertifikate

      Titel
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C2SB51461Z
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3AB77668
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3CB90717
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3MB30619
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3MB33889
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3PB62399
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C4AB66768
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C4NB00747
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C4NB94164
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0SB75256Z

      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Verwandte Produkte & Anwendungen

      Produktfamilien

      Verwandte Produkte nach: Brand Facete

      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore