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KVGLA02TH3 Opticap XL2-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, TC/Schlaucholive

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KVGLA02TH3
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKVGLA02TH3
      Markenname
      • Opticap®
      BeschreibungOpticap XL2-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, TC/Schlaucholive
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch/14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussHose Barb
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge2 in. (5 cm)
      Länge14.2 cm (5.6 in.)
      Durchmesser12.5 cm (4.9 in.)
      Filterfläche0.09 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass14.2 cm (5.6 in.)
      Größe der Einheit2 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥500 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KVGLA02TH3 04053252306761

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C3CB98891
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C3EB14988
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C4DB15218
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C4HB55545
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C4NB02375
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C7HA23504
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C7JA47754
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C7NA76039
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C0KB07452
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C0KB09928

      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Verwandte Produkte & Anwendungen

      Produktfamilien

      Verwandte Produkte nach: Brand Facete

      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore