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KGEPA10TH1 Opticap XL10-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, 0,2 µm, TC/Schlaucholive

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KGEPA10TH1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKGEPA10TH1
      Markenname
      • Millipore Express®
      BeschreibungOpticap XL10-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, 0,2 µm, TC/Schlaucholive
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch/14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMillipore Express® SHF
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.2 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤30 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4000 mbar Luft mit Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 10 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge10 in. (25 cm)
      Länge33.5 cm (13.2 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche0.54 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass33.5 cm (13.2 in.)
      Größe der Einheit10 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Polypropylene/Polysulfone
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KGEPA10TH1 04053252559204

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      OPticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C9BA75026
      Opticap XL 10 Capsule Miliproe Express SHF Membrane - C7KA52973
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2PB47252
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2HB75475
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane - C8DA46012
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane - C8KA13490
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0SB83069
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1JB39372
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2NB08827
      Opticap XL 10 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7EA07343
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