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KVGLG3TBB1 Opticap XLT30-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, gammabeständig, 1"-Schlaucholive beidseitig

SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
KVGLG3TBB1
1  Double Easy-Open bag
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKVGLG3TBB1
      Markenname
      • Opticap®
      BeschreibungOpticap XLT30-Kapsule mit 0,22-µm-Durapore-Membran, gammabeständig, 1"-Schlaucholive beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)25-mm(1")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      T-Line-/Manometer-AnschlussT-line
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätGamma
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      EingangsanschlussHose Barb
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤42 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge30 in. (75 cm)
      Länge87.1 cm (34.3 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche2.17 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass19.8 cm (7.8 in.)
      Größe der Einheit30 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser1 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Gammabeständiges Polypropylen
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolyester
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungDouble Easy-Open bag
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥3 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KVGLG3TBB1 04053252498480

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      3.0

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C9CA01017
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C9JA51080
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C1NB46957
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C2DB58871

      Technische Informationen

      Titel
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Verwandte Produkte & Anwendungen

      Produktfamilien

      Gammabeständige Durapore®-Sterilfilter, 0,1 µm und 0,22 µm

      Enhanced process efficiency and cost-effectiveness from reduced cleaning and validation requirements
      Weitere Informationen >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
      Weitere Informationen >>

      Verwandte Produkte nach: Brand Facete

      Opticap®

      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore