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MCGB40S01 Millidisk-Filterelement, 40-Stack, 0,22 µm, hydrophob

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MCGB40S01
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMCGB40S01
      Markenname
      • Millidisk®
      BeschreibungMillidisk-Filterelement, 40-Stack, 0,22 µm, hydrophob
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 99 99
      Device ConfigurationFilterelement
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Stack-Design40 Stak
      AdaptercodeNot Applicable
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation5 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C; 5 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophob
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      Bubble-Point bei 23 ℃≥1240 mbar mit 60//40 % IPA/Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Filterfläche2000 cm²
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polysulfon
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolysulfon
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Beutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MCGB40S01 04053252380471

      Documentation

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1BB03775
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1CB72035
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1SB89226
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Cartridge - C9DA15883
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Cartridge- C8SA67653
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C7JA43064
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C8DA58016
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C0HB82077Z
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C0JB91578Z
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1KB89219
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      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane