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105988 D(-)-Mannitol

Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421

Preis & Verfügbarkeit

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1059881000
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          Doppel-PE-Sack 20 kg
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          Beschreibung
          Bestellnummer105988
          SynonymeMannitol
          Literatur
          Produktinformationen
          CAS-Nummer69-65-8
          EC-Nummer200-711-8
          QualitätPh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421
          Summenformel (Hill)C₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          HS-Code 2905 43 00
          StrukturformelbildStrukturformelbild
          Quality LevelMQ500
          Anwendungen
          Biologische Informationen
          Physiochemische Informationen
          Siedepunkt290 - 295 °C (4 hPa)
          Dichte1.52 g/cm3 (20 °C)
          Entzündungstemperatur410 °C
          Schmelzpunkt164 - 169 °C
          pH-Wert5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          Schüttdichte400 - 500 kg/m3
          Löslichkeit213 g/l
          Abmessungen
          Materialinformationen
          Angaben zur Toxikologie
          LD50 oralLD50 Ratte 13500 mg/kg
          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
          RTECSOP2060000
          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
          WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
          Entsorgung3
          Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
          Sicherheitshinweise
          Hinweise zum Produktgebrauch
          Lagerungs- und Versandinformationen
          LagerungLagern bei +2°C bis +25°C.
          Verpackungsinformationen
          Transportinformationen
          Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
          Ergänzende Informationen
          Spezifikationen
          Gehalt (HPLC, ber. auf getrocknete Substanz)98.0 - 101.0 %
          Identität (NIR)entspricht
          Aussehen der Lösung (10 %; Wasser)entspricht
          pH-Wert (10 %; Wasser)4.5 - 7.5
          Schmelzpunkt165 - 169
          Leitwert (25°C) (20 %; Wasser)≤ 20
          Schwermetalle (als Pb)≤ 5 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
          Pb (Blei)≤ 0.5 ppm
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Sorbitol (Verunreinigung A))≤ 2.0 %
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe Maltitol und Isomalt (Verunreinigung B und C))≤ 2.0
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Größte nicht spezifizierte Verunreinigung)≤ 0.10 %
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe aller Verunreinigungen)≤ 2.0 %
          Reduzierende Zucker (als Glucose)≤ 0.05
          Reduzierende Zucker nach Hydrolyse/Gesamtzucker (als Glucose)≤ 1
          Sulfatasche≤ 0.1
          Wasser≤ 0.5 %
          Trocknungsverlust (105 °C)≤ 0.30 %
          Korngröße (> 150 µm)≤ 2 %
          Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
          Mikrobiologische Prüfungentspricht
          Koloniezahl (aerobe Bakterien (TAMC))≤ 10³
          Koloniezahl (Hefen und Schimmelpilze (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substanz abwesend
          E.coliin 1g Substanz abwesend
          Staphylococcus aureusin 1g Substanz abwesend
          Pseudomonas aeruginosain 1g Substanz abwesend
          Candida albicansIn 1g Substanz abwesend
          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (#) sind.
          Entspricht Ph. Eur., BP, USP, JP, FCC, E 421
          Dieser Artikel entspricht den Reinheitsanforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe gemäß der aktuellen EU-Verordnung.
          Global Trade Item Number
          Bestellnummer GTIN
          1059881000 04022536961385
          1059889024 04022536934037

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitelVersion
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          D(-)-Mannitol SDB

          Titel

          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

          D(-)-Mannitol Analysenzertifikate

          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
          1059881000 Kst.-FlaschePDF Specification Document
          1059889024 Doppel-PE-SackPDF Specification Document

          Zertifikate

          Titel

          Verwandte Produkte & Anwendungen

          Verwandte Produkte nach: Application Facete

          Verwandte Produkte nach: Brand Facete

          Kategorien

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers