Einfach lückenlos

Die umfassende Qualitätssicherung des Spectroquant®-Systems von Merck garantiert, dass Ihre Analyseergebnisse gesichert und reproduzierbar sind. Lernen Sie Schritt für Schritt unser umfangreiches Angebot an Maßnahmen kennen, z.B. für

• die dokumentierte Qualität unserer Produkte und Geräte.
• Ihre interne Qualitätskontrolle
• die externe Bestätigung Ihrer Analyse

Alle unsere Produkte durchlaufen im Rahmen unserer eigenen Qualitätskontrolle strenge Prüfungen, um absolute Zuverlässigkeit zu garantieren: strikte Kontrolle der Rohmaterialien, wirksame prozessinterne Kontrollen und sorgfältig dokumentierte Endkontrollen.

Anwender müssen allerdings im Sinne einer guten Laborpraxis (GLP) zusätzlich ihre eigene analytische Qualitätssicherung (AQS) durchführen. Zu diesem gründlichen Prozess gehören Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (FQ) und Leistungsqualifizierung (LQ). Unser vollständiges Spectroquant® AQS-Konzept erleichtert Ihre Arbeit und stellt exakte Ergebnisse sicher: Es basiert auf etablierten Medien und deckt alle Stufen der Internen Qualitätskontrolle (IQK) ab. Für alle Spectroquant®-Geräte bieten wir eine umfassende IQ-, OQ- und PQ- Dokumentation. Zielwerte und Toleranzbereiche sind entweder den Zertifikaten unserer internen Qualitätskontrolle zu entnehmen oder in den Geräten vorprogrammiert.

Die Dokumentation der AQS im Messprotokoll unterstützt GLP-konformes Arbeiten. Jeder Messwert erhält nach absolvierter Qualitätskontrolle im Protokoll den Zusatz „AQS“. Damit ist sicher dokumentiert: Das System ist geprüft.

Vorbereitung des Systems: Installationsqualifizierung (IQ)

Die Installationsbeurteilung (IQ) bestätigt, dass der gesamte Lieferumfang dem Bestellauftrag entspricht. Sie gewährleistet zudem den korrekten Aufbau des Instruments. Installationsbeurteilungen sind für alle Geräte der Serien Reflectoquant®, Spectroquant® und Turbiquant® verfügbar.

Geräteprüfung: Funktionsqualifizierung (FQ) mit AQA 1

Die Funktionsqualifizierung sichert die Funktionsfähigkeit des Geräts über den gesamten Betriebsbereich gemäß den definierten Verfahren.

Prüfung des gesamten Systems und der Probenmatrix: Leistungsqualifizierung (LQ) mit AQA 2 und AQA 3

Die Überprüfung der produktbezogenen Funktionalitäten ist der spezifischste und umfangreichste Schritt im Prozess der analytischen Qualitätssicherung. Hierzu gehört die Messung von verfahrensspezifischen Standards und echten Proben. Die Systemprüfung (AQA-2-Modus) wird durchgeführt, um das gesamte System (Gerät + Testkit +
Standard + Pipette und/oder Küvette + Bediener) mithilfe von Standardlösungen zu überprüfen. Die Matrixprüfung (AQA-3-Modus) identifiziert Messfehler aufgrund von Interferenzen
durch Fremdstoffe in der Probe.

Systematische Qualitätssicherung mit Spectroquant® von Merck

Externe Qualitätssicherung (EQS): Unser Service für Sie

Interne Qualitätskontrolle (IQC) ist wichtig, reicht aber nicht aus. Um Ihre Ergebnisse durch eine externe Qualitätssicherung (EQS) abzusichern, die von einem unabhängigen Institut bestätigt wird, bietet Merck einen vollständigen EQS-Service an.

Schließlich: Passwortgeschützte Kontrolle des gesamten Systems

Durch Vergabe eines Passwortes (Spectroquant® NOVA Photometer) bzw. hierarchisch aufgebaute Benutzergruppen (Spectroquant® Pharo Spektralphotometer) können Sie selbst dafür sorgen, dass die AQS-Intervalle Ihres Photometers eingehalten werden. Sie können das Gerät so programmieren, dass es die Messung verweigert, wenn die Qualitätskontrollmessungen bzw. -abstände nicht eingehalten wurden. Die entsprechende Methode wird in diesem Fall erst nach erfolgreicher Qualitätsprüfung wieder zur Messung freigegeben.