Merck Millipore erweitert Provantage® Biodevelopment Services um Provantage® Clone Generation Service

• Schneller in die klinische Testung durch hoch produktive Zelllinien in hervorragender Qualität
• Die flexible Produktionsplattform bietet die Wahl zwischen DG44 oder CHO-S-Zelllinien
• Die vollständig dokumentierten Klone erfüllen die Rückverfolgbarkeitskriterien für klinische Produktion, IND-Anträge und Produktion

15. Juni 2015, Darmstadt, Deutschland — Merck Millipore, die Life-Science Sparte von Merck, kündigte heute die Erweiterung ihrer Provantage® Biodevelopment Services um einen Clone Generation Service an. Mit dieser Erweiterung verfügt das Unternehmen jetzt über eine vollständige Palette an Dienstleistungen für die Optimierung von Ausbeute, Produktivität, Konsistenz und Effizienz bei der Herstellung von Arzneimitteln fuer klinische Testungen.

Der neue Clone Generation Service umfasst die Expression rekombinanter Proteine, wie Hormone, Wachstumsfaktoren und mono- und bispezifische monoklonale Antikörper. Kunden können aus DG44 und CHO-S-Zelllinien wählen, die beide häufig für die zuverlässige Produktion von therapeutischen Proteinen in hoher Ausbeute verwendet werden. Die Verfügbarkeit von zwei Zelllinien führt zu größerer Flexibilität, mit der sowohl die technischen als auch die kommerziellen Anforderungen der Kunden erfüllt werden können. Die DG44-Zelllinie bietet den zur Prozessentwicklung erforderlichen Freiraum, während die CHO-S-Zelllinie kosteneffizienter sein kann. Unser Team beurteilt gemeinsam mit den Kunden die spezifischen Anforderungen und wählt den besten Ansatz aus.

Die Generierung jedes Klons wird vollständig dokumentiert, um die Rückverfolgbarkeit auf die Quelle sicherzustellen und nachweisen zu können, dass die Zelle ein Klon ist, womit die Zellen für die klinische Produktion, Registrierungsanträge und Zulassung verwendbar sind.

ʺDie Entwicklung einer hoch exprimierenden Zelllinie in hervorragender Qualität ist ein kritischer Schritt im Frühstadium der Herstellung biologischer Arzneimittel,ʺ sagte Udit Batra, President und CEO von Merck Millipore. ʺDie Zelllinie definiert nicht nur das Produkt, sondern sie ist auch zu einem großen Teil für den Ertrag und den Titer während der Bioproduktion verantwortlich. Unser Provantage® Service undTeam optimieren die Klongenerierung sowie den gesamten Prozess auf Klinikebene, und schaffen damit die Voraussetzungen für den Erfolg der späteren Produktion."

Klongenerierung schließt die DNA-Synthese der Sequenz, das klonieren der Sequenz in einen Vektor, die Transfektion und die Vorbereitung stabiler Pools von produzierenden Zellen, die Amplifikation der Expressionskassette und das Subklonen von hoch produktiven Zellen ein. Das Endprodukt ist eine Pre-Master-Cell-Bank von hoch produktiven Klonen sowie ein Bericht über die Zellliniengenerierung.

Provantage® Biodevelopment Services umfassen ebenfalls Medien- und Feedscreening zur Optimierung des Ertrags und Titers. Zusätzlich zu diesen Upstream Dienstleistungen unterstützen Produktion im Pilotmaßstab für vorklinische Studien sowie Prozessentwicklung und Herstellung von GMP-Chargen den Entwicklungsprozess von Medikamenten.

Weitere Informationen finden Sie unter www.merckmillipore.com/provantage.

Über Merck Millipore
Merck Millipore ist die Life-Science-Tochtergesellschaft von Merck in Darmstadt, Deutschland. Als Teil des globalen Life-Science-Geschäftszweigs von Merck bietet Merck Millipore eine Vielzahl innovativer, leistungsorientierter Produkte, Dienstleistungen und Geschäftsbeziehungen, mit denen unsere Kunden Erfolge in der Forschung, Entwicklung und Fertigung von Biotech- und pharmazeutischen Arzneimittelbehandlungen erzielen. Der Life-Science-Geschäftszweig von Merck dient Kunden durch sein Engagement bei der gemeinsamen Erarbeitung neuer wissenschaftlicher und technischer Erkenntnisse sowie als einer der drei größten Forschungs- und Entwicklungsinvestoren in Mittel zur Förderung der Life-Science-Branche als strategischer Partner und trägt zur Förderung der Biowissenschaft bei Das weltweit tätige Unternehmen mit Firmensitz in Billerica, Massachusetts, beschäftigt rund 10.000 Mitarbeiter, unterhält Niederlassungen in 66 Ländern und wies 2014 einen Jahresumsatz von 2,7 Milliarden Euro aus. In den USA und Kanada ist Merck Millipore als EMD Millipore tätig.

Über Merck
Merck ist ein führendes Unternehmen von innovativen, High-Tech-Produkten für das Gesundheitswesen, die Biowissenschaft und bei leistungsorientierten Materialien. Das Unternehmen besteht aus sechs Geschäftszweigen: Merck Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore und Performance Materials. Im Jahr 2014 erzielte es einen Umsatz von 11,3 Milliarden Euro. Etwa 39.000 Merck-Mitarbeiter in 66 Ländern tragen aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, der Erfolgssteigerung unserer Kunden und der Lösung globaler Probleme bei. Merck ist das weltweit älteste pharmazeutische und chemische Unternehmen. Seit 1668 steht es für Innovation, geschäftlichen Erfolg und verantwortungsbewusstes Unternehmertum. Mit einem Anteilsbesitz von fast 70 Prozent ist die Gründerfamilie nach wie vor der Mehrheitseigner des Unternehmens. Das in Darmstadt beheimatete Unternehmen Merck ist Inhaber der globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Die einzigen Ausnahmen bilden Kanada und die USA, in denen das Unternehmen unter den Namen EMD Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials geführt wird.

Weitere Informationen finden Sie unter www.merckgroup.com