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MPGL06GF2 Millipak-60 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril

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MPGL06GF2
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      Descripción

      Descripción
      Número de catálogoMPGL06GF2
      Nombre comercial
      • Millipak®
      DescripciónMillipak-60 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril
      Información del producto
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadEstéril
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Caudal7.6 L/min @ 2.9 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración300 cm²
      Volumen de proceso30 L
      Diámetro conexión de entrada3/4 in.
      Diámetro conexión de salida3/4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Policarbonato
      Material de soportePolicarbonato
      Material del cabezal de venteoPVDF
      Información sobre embalaje
      Cantitad2
      EnvaseEnvase tipo blíster
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      MPGL06GF2 04053252353802