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MPHL04GH2 Unidad de filtración Millipak-40 de 0,45 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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MPHL04GH2
2  Envase tipo blíster
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoMPHL04GH2
      Nombre comercial
      • Millipak®
      DescripciónUnidad de filtración Millipak-40 de 0,45 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 21 00
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 6 mm (1/4 pulg.) con campana
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadEstéril
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.45 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb with Bell
      Punto de burbuja a 23 °C≥1.790 mbar aire con agua
      Caudal8.5 L/min @ 2.45 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 1.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración200 cm²
      Volumen de proceso20 L
      Diámetro conexión de entrada1/4 in.
      Diámetro conexión de salida1/4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Policarbonato
      Material de soportePolicarbonato
      Material del cabezal de venteoPVDF
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad2
      EnvaseEnvase tipo blíster
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      MPHL04GH2 04053252378805

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8PA59188
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C7PA84597
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C9HA41365
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0AB87113
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1CB03829
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1SB47320
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2HB72930
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2PB36802
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4AB69843
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4DB14482
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Ficha técnica

      Cargo
      Durapore® Family Guide

      Manuales del usuario

      Cargo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane