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141354 Polivinilalcohol 5-88

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,USP,JPE

Polivinilalcohol 5-88: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: PVA, PVOH

Nº CAS: 9002-89-5 Grado: Ph Eur,USP,JPE
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141354
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Valor de grado
9002-89-5Ph Eur,USP,JPE

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
1413541000
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      		 Frasco, plástico 1 kg
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      1413549029
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          		 Saco doble de PE 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo141354
          SinónimosPVA, PVOH
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS9002-89-5
          GradoPh Eur,USP,JPE
          Código HS 3905 30 00
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de fusión160 - 240 °C
          Densidad aparente400 - 670 kg/m3
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSTR8100000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Identity (IR spectrum)passes test
          Identity (Viscosity)passes test
          Identity (Reaction with iodine)passes test
          Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
          Identity (Reaction with ethanol)passes test
          Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
          Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
          Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
          pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
          Viscosity (40 g/l; water)4.3 - 5.7 mPa∙s
          As (Arsenic)≤ 2 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
          Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
          Methanol (GC)≤ 1.0 %
          Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
          Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Ester value130 - 150
          Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
          Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
          Acid value≤ 3.0
          Saponification value132 - 152
          Sulfated ash≤ 1.0 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ Value measured in qualified external laboratory
          Corresponds to Ph Eur,USP,JPE
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1413541000 04027269129835
          1413549029 04027269129866

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Polivinilalcohol 5-88 Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Polivinilalcohol 5-88 Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1413541000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1413549029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Licencias necesarias e Información técnica

          Cargo
          Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

          Productos y aplicaciones relacionados

          Categorías

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers