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107133 Pancreatina

1400 FIP-U/g proteasa, 24000 FIP-U/g lipasa, 30000 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 8049-47-6 Número CE : 232-468-9 Grado: Ph Eur,4 x USP
107133
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Valor de grado
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Precios y disponibilidad

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1071335000
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      Descripción
      Número de catálogo107133
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS8049-47-6
      Número CE 232-468-9
      GradoPh Eur,4 x USP
      Código HS 3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Temperatura de ignición>360 °C
      Valor de pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densidad aparente400 kg/m3
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
      Pictogramas de peligro
      Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
      H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
      H319: Provoca irritación ocular grave.
      H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
      H335: Puede irritar las vías respiratorias.
      Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
      P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
      P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
      P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
      P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
      P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
      Palabra de señalizaciónPeligro
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Categorías de peligroirritante, sensibilizante
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Información complementaria
      Especificaciones
      Identitypasses test
      Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
      Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
      AppearanceSlightly brown, fine powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fats≤ 3.0 %
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)≤ 0.5 %
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1071335000 04022536086903

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Pancreatina Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1071335000 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Declaración SENASA
      Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
      Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
      Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
      Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993