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107130 Pancreatina

(de páncreas de cerdo) 350 FIP-U/g proteasa, 6000 FIP-U/g lipasa, 7500 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Grado: USP
107130
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Descripción

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Tabla espec. clave

Valor de grado
USP

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
1071301000
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      		 Frasco, plástico 1 kg
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      Descripción
      Número de catálogo107130
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      GradoUSP
      Código HS 3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
      Pictogramas de peligro
      Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
      H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
      H319: Provoca irritación ocular grave.
      H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
      H335: Puede irritar las vías respiratorias.
      Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol.
      P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
      P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
      P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
      P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
      P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
      Palabra de señalizaciónPeligro
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
      Información de seguridad
      Categorías de peligroirritante, sensibilizante
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Información complementaria
      Especificaciones
      Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)min 7500
      Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
      Activity/USP (Amylase)min 25
      Activity/FIP (Lipase)min 6000
      Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
      Activity/USP (Lipase)min 6.0
      AppearancePale yellow to light brown powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fatsmax 3.0
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)max 0.5
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to USP
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1071301000 04022536086873

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Pancreatina Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1071301000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo