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100663 PARTECK LUB MST

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Precios y disponibilidad

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      Frasco, plástico 250 g
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          Cartón ondulado 20 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100663
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS557-04-0
          Número CE 209-150-3
          GradoPh Eur,BP,JP,NF,FCC
          Fórmula HillC₃₆H₇₀Mg O₄
          Molar Mass591.24 g/mol
          Código HS 3824 99 89
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de fusión140 °C
          Valor de pH7 (H₂O) (pasta húmeda)
          Densidad aparente250 kg/m3
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSWI4390000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKNWG ningún peligro para el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
          Identity (GC)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (Magnesium)passes test
          Identity (acid value)195 - 210
          Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
          Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
          Acidity or alkalinitypasses test
          Chloride (Cl)≤ 0.1 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
          Fe (Iron)≤ 100 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          V (Vanadium)*≤ 2 ppm
          Zn (Zinc)≤ 20 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
          Particle Size (d10)≥ 1 µm
          Particle Size (d50)3 - 7 µm
          Particle Size (d90)≤ 30 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1006630250 04027269027919
          1006639020 04022536742151

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          PARTECK LUB MST Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          PARTECK LUB MST Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1006630250 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1006639020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Folleto

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          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation