Cartuchos Optiseal–M con membrana hidrófoba Aervent
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Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Descripción
Los filtros Optiseal-M con membrana Aervent son cartuchos hidrófobos de 0,2 µm. Están diseñados para aplicaciones esterilizantes, eliminando partículas y microorganismos de gases y disolventes. Se fabrican con membrana de PTFE y componentes de polipropileno para una amplia compatibilidad química en sus diversas aplicaciones. Los filtros Optiseal-M con membrana Aervent se han diseñado para utilizarse con carcasas Millidisk.
Durante su fabricación, se analiza la integridad al 100% de cada unidad.
Aplicaciones típicas
- La clasificación de grado esterilizante se basa la prueba ASTM de retención bacteriana en líquidos. En gases, este filtro eliminará las partículas contaminantes menores de 0,01 µm. Los cartuchos Optiseal-M con membrana hidrófoba eliminarán partículas y microorganismos en caudales muy bajos de gases y líquidos.
- Venteo estéril del tanque
- Aplicaciones de aire en la fermentación
- Filtración a la entrada y salida del biorreactor
- Autoclaves
- Esterilización de gases
Los cartuchos también esterilizan alcoholes.
| Materiales | ||
| Filtro | ||
| Soportes | ||
| Juntas | Silicona | |
| Conexiones | ||
| Superficie de filtración | 0.05 m² | |
| Presión diferencial máxima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) | |
| Retención bacteriana | Las muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838. | |
| Endotoxinas bacterianas | La extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL | |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los requisitos de la Prueba biológica USP para plásticos de la clase VI. Los filtros también cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad USP. | |
| Esterilización | 80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C | |
| Ensayo de integridad | ||
| Punto de burbuja | ≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30% | |