Cápsulas desechables Opticap XL con medios Clarigard
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Clarigard Cartridge FiltersClarigard® filters' 99.99% retention rating characteristic makes them ideal for the protection of critical downstream process steps such as membrane filters or chromatography columns.Más información >> |
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| Opticap® |
Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Clarigard Filter |
Descripción
El índice de retención del 99,99% de los filtros Clarigard® los hace ideales para proteger las etapas críticas de los procesos finales tales como los filtros de membrana o las columnas cromatográficas. La estructura en profundidad en gradiente de densidad de los filtros Clarigard proporciona la máxima capacidad de filtración y su construcción, totalmente en polipropileno, ofrece un bajo nivel de extraíbles y una amplia compatibilidad química.
Las cápsulas Opticap XL eliminan el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validación de las carcasas de acero inoxidable. El diseño patentado de la cápsula permite una resistencia hidráulica y térmica incomparable, ofreciendo fiabilidad, alta confianza en el proceso de esterilización y más limpieza. El diseño exclusivo de la cápsula con medios Clarigard minimiza el volumen muerto y reduce las pérdidas de producción.
De acuerdo con la normativa
Los filtros Clarigard están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO® 9000. Se envían con Certificado de Calidad. Cada cartucho filtrante y cápsula Opticap™ XL están respaldado por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa.
Cada filtro está marcado con características de identificación para su trazabilidad y fácil identificación.
Múltiples formatos
Las cápsulas desechables Opticap XL con medios Clarigard están disponibles en múltiples tamaños de filtro, permitiendo la elección óptima para cada aplicación.
Aplicaciones típicas
Extracción de precipitados
Procesado de proteínas
Fracciones de plasma
Extracción de constituyentes no disueltos
Tampones salinos
Preparaciones oftálmicas
LVP/SVP
Extracción de restos de carbón
Lechos de carbón en el procesado del agua
Carbón en polvo en la síntesis química
Gases
Polvo, óxido y otros sólidos
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Materiales de fabricación | |||
| Medio filtrante | |||
| Componentes estructurales | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene |
| Juntas | Silicona | Silicona | Silicona |
| Presión de entrada máxima, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Presión diferencial máxima, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Extraíbles gravimétricos | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Sustancias oxidables | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥3 l |
| Endotoxinas bacterianas | La extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL | ||
| Esterilización | 3 ciclos en autoclave de 60 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea | ||
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. | ||
| No liberador de fibras | Los materiales cumplen los criterios de un filtro “no liberador de fibras” según CFR 21 210.3 (b) (6). | ||
| Aditivo alimentario indirecto | Todos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182. | ||
| Directiva europea para equipos a presión | EMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE. | ||
Caudal típico de agua limpia frente a caída de presión
Las leyendas de las cápsulas Opticap XL se refieren al tipo de conexión:
TT = Entrada y salida TC de 38 mm (1½ pulg.)
FF = Entrada y salida TC de 19 mm (3/4 pulg.)
HH = Entrada y salida tubo de 14 mm
Cápsula Opticap XL 1 con medios Clarigard — 0,2 µm Nominal (K002)
Cápsula Opticap XL 5 con medios Clarigard — 0,2 µm Nominal (K002)
Cápsula Opticap XL 10 con medios Clarigard — 0,2 µm Nominal (K002)
Cápsula Opticap XL 1 con medios Clarigard — 0,3 y 0,5 µm Nominal (K003, K005)
Cápsula Opticap XL 5 con medios Clarigard — 0,3 y 0,5 µm Nominal (K003, K005)
Cápsula Opticap XL 10 con medios Clarigard — 0,3 y 0,5 µm Nominal (K003, K005)
Cápsula Opticap XL 1 con medios Clarigard — 1,0 µm Nominal (K010)
Cápsula Opticap XL 5 con medios Clarigard — 1,0 µm Nominal (K010)
Cápsula Opticap XL 10 con medios Clarigard — 1,0 µm Nominal (K010)
Cápsula Opticap XL 1 con medios Clarigard — 3,0 µm Nominal (K030)
Cápsula Opticap XL 5 con medios Clarigard — 3,0 µm Nominal (K030)
Cápsula Opticap XL 10 con medios Clarigard — 3,0 µm Nominal (K030)