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KHGES3THH1 Opticap XLT30 Millipore Express SHC estéril; 0,2 µm, tubo 16 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KHGES3THH1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKHGES3THH1
      Nombre comercial
      • Millipore Express®
      DescripciónOpticap XLT30 Millipore Express SHC estéril; 0,2 µm, tubo 16 mm
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 16 mm
      Conexiones (Venteo/Drenaje)Tubo de 1/4 pulg. con junta tórica doble
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Línea T/ManómetroT-line
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMillipore Express® SHC
      EsterilidadEstéril
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.5 / 0.2 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb
      Difusión de aire a 23 °C≤93,7 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥4.000 mbar aire con agua
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush of 63 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
      Longitud87.1 cm (34.3 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración1.63 m²
      Anchura entrada a salida19.8 cm (7.8 in.)
      Tamaño de dispositivo30 in.
      Diámetro conexión de entrada5/8 in.
      Diámetro conexión de salida5/8 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyethersulfone (PES)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePoliéster
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥6 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KHGES3THH1 04053252562730

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTICAP XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3AB59791
      OPTICAP XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C4DB03606
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Expres SHC Membrane C3AB59388
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0DB49015
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0PB26222
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1DB95787
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1EB81121
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2HB80190
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7CA83892
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7EA09541
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Ficha técnica

      Cargo
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
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      Opticap®

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC