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101565 L-Asparagina monohídrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagina monohídrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Asparaginic acid semiamide, Asn

Nº CAS: 5794-13-8 Número CE : 200-735-9 Masa molar: 150.14 g/mol Fórmula Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grado: Ph Eur,ChP,NF
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101565
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

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      Descripción
      Número de catálogo101565
      SinónimosAsparaginic acid semiamide, Asn
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS5794-13-8
      Número CE 200-735-9
      GradoPh Eur,ChP,NF
      Fórmula HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
      Molar Mass150.14 g/mol
      Código HS 2924 19 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de fusión215 - 217 °C descomposición
      Valor de pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densidad aparente530 kg/m3
      Solubilidad22 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
      Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (specific rotation)passes test
      Identity (HPLC)passes test
      Identity (loss on drying)passes test
      Identity (wet chemistry)passes test
      Identity (TLC)passes test
      Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
      Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
      Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
      pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
      Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
      Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
      Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
      Chloride (Cl)≤ 50 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      As (Arsenic)≤ 1 ppm
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      Pb (Lead)≤ 5 ppm
      NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
      Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
      Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
      Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
      Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
      Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
      Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
      Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
      Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
      Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
      Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
      Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
      Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
      Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1015651000 04022536022819

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      10.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      L-Asparagina monohídrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      L-Asparagina monohídrato Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1015651000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

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