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104091 Glicerina 85 %

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
1040911000
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          Descripción
          Número de catálogo104091
          SinónimosGlycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          GradoPh Eur,BP
          Código HS 2905 45 00
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de ebullición>130 °C (1013 hPa)
          Densidad1.23 g/cm3 (20 °C)
          Punto de inflamabilidad199 °C
          Temperatura de ignición429 °C
          Punto de fusión-10 °C
          Valor de pH5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor8 hPa (20 °C)
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (alkalimetric after oxidation)83.5 - 88.5 %
          Identitypasses test
          Appearance of solutionpasses test
          Acidity or alkalinitypasses test
          Refractive index (n 20/D)1.449 - 1.455
          Density (d 20/4)1.221 - 1.232 g/cm³
          Chloride (Cl)≤ 0.0010 %
          Halogenated compounds (as Cl)≤ 0.0030 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
          Aldehydes≤ 10 ppm
          Acetone≤ 0.5 %
          Other residual solvents (ICH Q3C)...excluded by production process
          Diethylene glycol and related Substances (impurity A)≤ 0.1 %
          Diethylene glycol and related Substances (any further impurity)≤ 0.1 %
          Diethylene glycol and related Substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
          Esterspasses test
          Sugarpasses test
          Sulfated ash≤ 0.01 %
          Water12.0 - 16.0 %
          Endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/ml
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+01 CFU/ml

          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1040911000 04022536047416
          1040912500 04022536047430

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          5.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Glicerina 85 % Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Certificados

          Cargo

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          Categorías

          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Solvents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Solvents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents